Betadex Sulfobutyl Ether Sodium
Betadex sulfobutyl ether sodium huwa derivat anjoniku ġdid ta 'Cyclodextrin li jinħall ħafna fl-ilma, li jista' jiġi kkombinat tajjeb ma 'molekuli tad-droga biex jiffurmaw kumpless mhux kovalenti, u b'hekk itejjeb l-istabbiltà, is-solubilità fl-ilma u s-sigurtà tad-drogi, inaqqas it-tossiċità renali, itaffi l-emolisi tad-droga, tikkontrolla r-rata ta 'rilaxx tad-droga, li tkopri riħa ħażina, eċċ Għandu solubilizzazzjoni tajba, twassil ta' droga konvenjenti, sigurtà u stabbiltà. Jista 'jintuża bħala solvent, aġent li jxarrab, aġent kelanti (aġent kelanti), u aġent tal-masking multivalenti.
Zhiyuan: Il-Manifattur ta' Sodju ta' Betadex Sulfobutyl Ether Tajjeb tiegħek!
Shandong Binzhou Zhiyuan Biotechnology Co., Ltd hija fornitur dirett ewlieni ta 'derivattivi ta' cyclodextrin, komposti ta 'inklużjoni ta' cyclodextrin u reaġenti ta 'cyclodextrin. Imwaqqfa fl-2010, il-kumpanija tagħna tkopri erja ta '30,000 metru kwadru, b'erja ta' kostruzzjoni ta '10,000 metru kwadru. Għandna workshop ta 'produzzjoni nadif ta' eċċipjent farmaċewtiku standard GMP tagħna stess, maħżen kbir ta 'ħażna farmaċewtika, u ċentru ta' spezzjoni ta 'kwalità. Barra minn hekk, żviluppajna proċeduri għall-identifikazzjoni tal-istatus tal-prodotti f'kull stadju u l-monitoraġġ tal-materja prima tagħhom, il-proċessi, l-ittestjar tal-kwalità, eċċ. biex niżguraw li dawn il-prodotti jkunu jistgħu jintużaw b'mod sikur fil-farmaċewtiċi, ikel, kożmetiċi, ħwawar, pestiċidi u oħrajn. oqsma.
Firxa ta 'Prodott Sinjur
Għandna aktar minn 70 tip ta 'cyclodextrins f'5 serje maġġuri (cyclodextrins naturali, derivattivi cyclodextrin, reaġenti cyclodextrin, kumplessi cyclodextrin, u polimeri cyclodextrin), u nagħmlu riċerka u żvilupp għal applikazzjonijiet differenti ta' prodotti ġodda.
Mgħammar tajjeb
Il-workshop GMP tagħna kiseb il-liċenzja tal-produzzjoni farmaċewtika fl-2013 u għadda ċertifikazzjoni ISO. Bħalissa hija mgħammra b'kromatografija tal-joni (Ic), elettroforeżi kapillari (Ce), kromatografija likwida ta 'prestazzjoni għolja, u spettrometru infra-aħmar tat-trasformazzjoni ta' Fourier (Ftir) u tagħmir ieħor tal-ittestjar importat.
Assigurazzjoni tal-Kwalità
Il-prodotti kollha tagħna, inklużi hydroxypropyl dex, -butanesulfonate sodium u hydroxypropyl -cyclodextrin, ġew irreġistrati minn DMF, approvati mill-FDA tal-Istati Uniti, u għaddew minn bosta ċertifikazzjonijiet standard bħal CP, USP, u EP.
Servizzi customizable
Għandna R & D komplut, ċentru ta 'spezzjoni ta' kwalità u tim ta 'produzzjoni professjonali. Nistgħu nippersonalizzaw il-produzzjoni ta 'prodotti ta' cyclodextrin skond il-bżonnijiet tiegħek, inkluża l-kwantità, l-ingredjenti, l-ippakkjar tagħhom, u nappoġġjaw l-ordnijiet OEM u ODM.
X'inhu Betadex Sulfobutyl Ether Sodium?
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (BSES) huwa cyclodextrin li jintuża bħala soluzzjoni għall-kunsinna tad-droga. Huwa cyclodextrin modifikat kimikament bi struttura li hija mfassla biex tottimizza s-solubilità u l-istabbiltà tad-drogi. Jiġi ppreparat bl-alkilazzjoni ta' betadex bl-użu ta' 1,4-butan sultone taħt kundizzjonijiet bażiċi. Fih NLT 95.0% u NMT 105.0% ta 'C42H70−nO35·(C4H8SO3Na)n (n=6.2-6.9), ikkalkulat fuq il-bażi anidruża. BSES huwa solubilizer miżjud ma 'remdesivir u voriconazole għall-injezzjoni, użat ukoll bħala aġent li jxarrab, aġent kelanti, u aġent ta' masking polyvatent.
Solubbli
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium huwa derivattiv ta 'sulfobutyl ether -cyclodextrin li jista' jipprovdi eċċipjenti eċċellenti, iżid malajr is-solubilità ta 'drogi li ma tantx jinħallu, u jżomm l-istabbiltà tas-soluzzjoni wara d-dissoluzzjoni.
Applikazzjoni Wiesgħa
Lubrikanti għall-pejsts tal-aluminju u l-pejsts tal-fidda; jirreaġixxu ma 'formaldehyde, pyridine, u amini biex jintużaw bħala aġenti li ma jgħaddix ilma minnhom, irattab, u aġenti antistatiċi; jew użat biex jipprepara shampoos u ġels tad-doċċa, kosmetiċi.
Sempliċi biex tużah
Huma solubbli ħafna fl-ilma u ma jinħallux f'solventi bħal aċetun, metanol u kloroform. Jistgħu faċilment jiffurmaw kumplessi ta 'inklużjoni mhux kovalenti ma' molekuli tad-droga, jikkontrollaw ir-rati ta 'rilaxx tad-droga, u jaħbu r-riħa u t-togħma spjaċevoli tad-drogi.
Speċifikazzjonijiet Multi
Dawn iċ-cyclodextrins għandhom purità sa 99% u huma disponibbli bħala trab solidu abjad għal offwajt, f'formati ta 'ppakkjar ta' daqs differenti.
SBE- -CD 7.5
SBE- -CD 7.5 (Sulfobutylether- -Cyclodextrin) huwa cyclodextrin modifikat kimikament li jintuża biex iżid is-solubilità u l-istabbiltà tad-drogi. Għandu grad ta 'sostituzzjoni ta' 7.5 u huwa komunement użat bħala aġent solubilizzanti għal mediċini li ma tantx jinħallu fl-ilma. Jintuża wkoll f'sistemi ta 'konsenja tad-droga għal kunsinna mmirata tad-droga. Huwa oligosaccharide ċikliku polianjoniku li fih unitajiet ta 'glucopyranose li jiffurmaw struttura ta' torus simili għal ċirku.
SBE- -CD 12
SBE- -CD 12 għandu grad ta' sostituzzjoni ta' 12 u huwa aktar idrofiliku minn SBE- -CD 7.5. Ħafna drabi jintuża f'formulazzjonijiet ta 'drogi fejn huwa meħtieġ rilaxx rapidu tad-droga, bħal f'pilloli li jiddiżintegraw mill-ħalq. Jintuża bħala eċċipjent jew aġent ta 'formulazzjoni biex tiżdied is-solubilità ta' aġenti li ma tantx jinħallu. Jintuża wkoll biex jottimizza l-aġent kumpless u solubilizzanti għall-EN.
SBE- -CD 16
Għandu grad ta 'sostituzzjoni ta' 16 u huwa l-aktar idrofiliku mid-derivattivi kollha tas-sodju tal-etere sulfobutil. Ħafna drabi jintuża bħala aġent solubilizzanti għal mediċini idrofobiċi ħafna u bħala stabilizzatur għal formulazzjonijiet ta 'proteini, biex tiżdied is-solubilità ta' aġenti li ma tantx jinħallu. Jintuża wkoll biex jottimizza s-solubilità u l-istabbiltà tad-drogi.
Kulur
CD jista 'jaġġusta l-kulur tal-ikel billi jżid is-solubilità u l-istabbiltà kimika tal-komposti tal-kulur (komposti naturali u komponenti tal-kulur prodotti fl-ipproċessar tal-ikel). Jistgħu jinibixxu r-reazzjoni tal-polifenol oxidase li jippromwovi l-kannella billi jingħaqdu ma 'diversi sottostrati jew kofatturi (bħal aċidu kloroġeniku, polifenoli, aċidu cinnamic u Cu 2+). Studju juri li l-pigmenti naturali curcumin u lycopene jistgħu jiffurmaw kumplessi ma 'cyclodextrin, li jtejjeb is-solubilità tagħhom u jnaqqas il-grad ta' ossidazzjoni meta mqabbel ma 'komposti singoli. Studju ieħor b'għeruq tal-ġinġer imqattgħin wera li biż-żieda ta' 1-4% CD, il-kampjun jista' jiġi mkannella b'mod stabbli enżimatikament f'5 C għal 4 ġimgħat taħt issiġillar bil-vakwu.
Riħa
Is-sustanzi tat-togħma għandhom storja twila fl-ikel, għalkemm l-użu tagħhom direttament iġib serje ta 'żvantaġġi, bħal volatilità għolja u sensittività għad-dawl u s-sħana. Xi wħud minn dawn l-inkonvenjenzi jistgħu jiġu solvuti permezz ta 'ippakkjar ta' togħma ta 'ikel ibbażat fuq CD, li hija soluzzjoni komuni u sempliċi biex tinżamm l-istabbiltà. Il-prezz tal-fwieħa inkapsulata -CD ($ 5-6 kull kilogramma) mhux se jkun ħafna ogħla minn dak ta 'ħwawar mikroinkapsulati oħra. L-ippakkjar tas-CD jista 'jipprovdi protezzjoni effettiva għal kull komponent tat-togħma f'sistema tal-ikel b'ħafna komponenti, irrispettivament mill-ipproċessar (iffriżar, tidwib u/jew microwave). Ir-rilaxx tal-aroma f'dawn il-komposti jista 'jiġi kkontrollat permezz ta' rilaxx bil-mod tal-mistieden, li jgħatti r-riħa tal-komponenti tal-aroma b'affinità mal-kavità tas-CD, u żżid it-togħma tal-ikel billi tiddissoċja l-ilma tal-aroma minħabba l-parti esterna polari tas-CD.
Togħma
L-imrar huwa wieħed mill-fatturi li jwasslu għar-rifjut tal-ikel. Madankollu, hemm eċċezzjonijiet għal din ir-regola, minħabba li xi prodotti huma mistennija li jkollhom ċertu grad ta 'imrar, bħall-kafè, il-birra jew l-inbid. Bl-użu ta 'CD xieraq, it-togħma morra ta' xi sustanzi tista 'tiġi eliminata kompletament jew parzjalment, minħabba li l-kompost kumpless ma jistax jirreaġixxi mal-blanzuni tat-togħma fil-ħalq. Din it-togħma mhux se tiġi pperċepita, minħabba li s-sustanzi maħlula biss għandhom togħma. Is-sistema ġiet applikata għall-ikel (bħal sojja), xorb (bħal naringin fil-meraq taċ-ċitru jew aċidu kloroġeniku u polifenoli fil-kafè), duħħan tas-sigaretti (nikotina) jew komposti morr u astringenti fi prodotti għall-kura orali jew drogi.
Ittejjeb il-Ħajja fuq l-ixkaffa
CD jista 'jipproteġi ħafna komposti fl-ikel minn ossidazzjoni, reazzjoni indotta mid-dawl, dekompożizzjoni termali, awto-dekompożizzjoni, volatilizzazzjoni jew telf ta' sublimazzjoni u reazzjonijiet oħra. L-inkapsulament fiżiku u kimiku ta 'CD b'ingredjenti ta' ikel lipofiliċi jista 'jtejjeb l-istabbiltà ta' togħmiet, vitamini, żebgħa u xaħmijiet mhux saturati. Għalhekk, il-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott se tiġi estiża. Pereżempju, studju in vitro wera li l-inkapsulament tas-CD tejbet l-istabbiltà tal-komposti bijoattivi tar-klin. Testijiet differenti ta 'stabbiltà tal-ħażna mgħaġġla u fit-tul juru li l-komponenti komposti ma' CD għandhom ħajja itwal minn dawk fil-formula tradizzjonali. Studju ieħor ittestja 12-il kumpless -CD differenti, li jistgħu jiġu ppreservati għal 14-il sena.
Antiossidazzjoni
CD jista 'jifforma kumpless b'komponenti (ħwawar, aċidi grassi mhux saturati, żebgħa, eċċ.) sensittivi għall-ossiġnu jew sustanzi ossidanti, li jistgħu jtejbu l-istabbiltà tas-sottostrati tal-ippakkjar f'ħafna każijiet. Bosta studji wrew li l-modifika kimika ta 'dawn is-sustanzi ossidizzabbli tista' tiġi kważi kompletament evitata billi tikkomplessa ma 'komposti bħal dawn, anke meta maħżuna fl-atmosfera ta' 100% ossiġnu. Studju ieħor wera li l-użu tal-kannella -CDs kompost biex jagħmel flieli tat-tuffieħ imnixxef bit-togħma tal-kannella seta 'mhux biss jipprevjeni li l-konċentrazzjoni tal-kompost tonqos minħabba l-evaporazzjoni, iżda wkoll tevitaha mill-ossidazzjoni.
Prevenzjoni Fotodegradazzjoni
CD jista 'jintuża wkoll biex jipproteġi komposti ta' interess minn fatturi ta 'deterjorazzjoni bħad-dawl, is-sħana jew l-ossidazzjoni. Barra minn hekk, jekk il-kavità tas-CDs tkun mimlija, id-dħul ta 'molekuli oħra jiġi evitat, għalhekk ma jseħħux reazzjonijiet mhux meħtieġa. Mekkaniżmu ieħor huwa li jipprevjeni l-molekula reattiva milli toqrob is-sit attiv tal-molekula ospitanti. Pereżempju, cyclodextrins intużaw biex jipproteġu vitamini u mediċini li fihom rabtiet doppji ossidizzabbli (bħal prostaglandin). Ġie ppruvat li hydroxypropyl - -CD jista' jipproteġi l-peptidi mill-idroliżi u t-telf sussegwenti tal-kapaċità.
Jipprevjenu Bidliet Indotti mis-Sħana
Avveniment ieħor problematiku importanti huwa d-degradazzjoni termali ta 'komposti naturali. Fil-biċċa l-kbira tal-każijiet, it-tisħin iwassal għall-volatilizzazzjoni ta 'komposti instabbli, li jista' jkollhom karatteristiċi bijoloġiċi interessanti. Soluzzjoni waħda possibbli hija li jiġu inkapsulati komposti bijoattivi ma 'cyclodextrin biex jiffurmaw kumpless, li jipprovdi ostaklu biex jipprevjeni t-telf tagħhom. Pereżempju, is-sistema ġiet użata biex tiġbor il-vitamina A palmitate in vitro biex tipproduċi ikel imsaħħaħ bl-użu ta '-CD.
Kif Trasport u Aħżen Trab tal-BSES?
Għat-trasport tal-BSES, jekk tixtrih fi kwantità ta 'ordni kummerċjali, tista' tittrasportaha bil-baħar. Għal kwantità żgħira, nistgħu nwassluha għalik bl-espress jew bl-ajru. Hija kimika sikura ħafna u adattata għat-trasport bl-ajru. Għandu ċertifikat ta 'trasport bl-ajru sikur. M'hemmx bżonn ta 'pakketti tas-silġ jew ħażna tal-katina tal-kesħa waqt it-trasport. Il-ħażna tas-sulfobutyl- -cyclodextrin għandha tkun issiġillata f'ippakkjar ta' ġewwa li ma jgħaddix arja minnha u protett mid-dawl. Minħabba l-igroskopiċità tiegħu, huwa faċli li tassorbi l-umdità mill-arja. Jekk ma jkunx issiġillat tajjeb, l-umdità taffettwa l-kwalità tagħha. Għalkemm huwa relattivament stabbli, huwa rakkomandat li taħżen f'kontenitur qawwi biex tevita s-sħana u d-dawl. Tista 'taħżen f'temperatura tal-kamra biex tiżgura li ma jkunx hemm varjazzjoni kbira fit-temperatura. Il-ħajja fuq l-ixkaffa tagħha hija ta 'sentejn. Kun żgur li tagħmel testijiet qabel tużahom.
- Aqra l-Fuljett ta' Informazzjoni għall-Pazjent jekk disponibbli mingħand l-ispiżjar tiegħek qabel tibda tużah u kull darba li tirċievi din il-medikazzjoni. Jekk għandek xi mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
- Din il-medikazzjoni tingħata minn professjonist fil-kura tas-saħħa. Jiġi injettat bil-mod ġo vina fuq medda ta’ 15 sa 30 minuta.
- Id-dożaġġ u l-iskeda tat-trattament huma bbażati fuq il-kundizzjoni medika tiegħek, it-testijiet tal-laboratorju, u r-rispons għat-trattament.
- Għandek tirċievi din il-medikazzjoni regolarment biex tikseb l-akbar benefiċċju minnha. Biex tgħinek tiftakar, immarka l-kalendarju tiegħek biex iżżomm kont ta' meta tirċievi d-doża li jmiss.
- Jista 'jieħu diversi xhur qabel ma tara benefiċċju minn din il-mediċina.
B'mod ġenerali, nistgħu nikkonkludu li l-użu ta' cyclodextrins fi prodotti mediċinali mhux probabbli li joħloq riskju.
Minħabba n-natura taċ-cyclodextrins, mhuwiex faċli li jiġu kkalkolati limiti preċiżi li jqanqlu t-tikkettar, inkluża informazzjoni kwantitattiva u dikjarazzjonijiet dwar is-sikurezza fil-pakketti. Fatturi li jikkomplikaw huma li mhux l-istudji kollha saru bl-użu ta’ cyclodextrins waħedhom, u l-effetti u l-effetti avversi ta’ cyclodextrins li jistgħu jaffettwaw is-sustanza attiva tal-prodott mediċinali jirriflettu l-effetti tal-prodott kollu.
L-effetti fil-bnedmin huma mistennija, kif jidher fi studji b'sustanzi attivi u mingħajrhom. Fuq il-bażi tad-dejta, jista’ jiġi konkluż li b’20 mg/kg/jum, ma kienu mistennija l-ebda effetti avversi serji u l-ebda effetti avversi ma kienu mistennija mir-rotot kollha ta’ amministrazzjoni. Aktar minn 20 mg/kg/kuljum, cyclodextrin jista’ juri xi attività u minħabba dejta insuffiċjenti dwar is-sigurtà fi tfal taħt is-sentejn, huwa rakkomandat li t-tabib ikun infurmat dwar l-ammont ta’ cyclodextrin fil-prodott u għall-użu fi tfal taħt is-sentejn. snin. suġġerimenti. Teoretikament, cyclodextrins li jaqbżu 200 mg/kg/kuljum jistgħu jikkawżaw problemi diġestivi meta jingħataw mill-ħalq u nefrotossiċità ħafifa meta jingħataw parenteralment.
Il-ħin tat-trattament sikur huwa meqjus li jkun mill-inqas tliet ġimgħat, iżda jista 'jkun ħafna itwal. Huwa importanti li jiġi enfasizzat li minħabba l-imġieba kumplessa tagħhom, l-iżvilupp u s-sikurezza taċ-ċiklodestrini għandhom iqisu l-valutazzjoni ta’ prodotti mediċinali speċifiċi għas-sikurezza tagħhom u għalhekk għandhom jiġu ddikjarati b’mod ċar fl-SmPC.
Ritratt taċ-Ċertifikat
Ritratt tal-Fabbrika
Mistoqsijiet Frekwenti ta 'Betadex Sulfobutyl Ether Sodium
Q: X'inhu Betadex Sulfobutyl Ether Sodium?
Q: X'inhu l-piż molekulari ta 'Sbecd?
Q: X'inhu l-kodiċi HSN għal Betadex sulfobutyl ether sodium?
Q: X'inhi l-istruttura tas-sulfobutylether beta cyclodextrin?
Q: Għal xiex jintuża Betadex sulfobutyl ether sodium?
Q: X'inhu Sbecd?
Q: X'inhu sulfobutylether beta cyclodextrin sodium?
Q: X'inhu l-użu ta 'Sulfobutylether beta cyclodextrin?
Q: X'jagħmel beta Cyclodextrin?
Q: X'inhuma l-limitazzjoni ta 'cyclodextrin?
Q: X'inhi d-differenza bejn beta u gamma-cyclodextrin?
Q: Betadex huwa anti-istaminiku?
Q: X'inhu Betadexamine użat biex jikkura?
Q: Beta cyclodextrin huwa sigur?
Q: Is-cyclodextrin huwa sigur għall-bnedmin?
Q: X'inhuma l-benefiċċji għas-saħħa taċ-cyclodextrin?
Q: Is-cyclodextrin huwa sigur fl-ikel?
Q: X'inhi l-istruttura kimika ta 'Betadex?
Q: cyclodextrin huwa sigur għall-ġilda?
Q: Is-supplimenti ta 'cyclodextrin jaħdmu?