Hydroxypropyl Betadex

Hydroxypropyl beta cyclodextrin (hp - - CD) huwa derivattiv idrossikalizzat ta 'beta cyclodextrin (- CD). Hydroxypropyl beta cyclodextrin huwa mhux tossiku u m'għandux effetti sekondarji. Minħabba l-istruttura speċjali tagħha, jista 'jtejjeb ħafna s-solubilità ta' mediċini li ma jinħallux, u jagħmel mediċini li ma jinħallux jew li ma jinħallux li jinħallu fl-ilma. Għalhekk, jista 'jtejjeb b'mod effettiv il-bijodisponibilità tal-mediċini, itejjeb ħafna l-kwalità tad-droga u l-varjetajiet ta' forma ta 'dożaġġ, u huwa użat ħafna fl-iżvilupp u l-produzzjoni ta' mediċini ġodda.

Zhiyuan: il-manifattur ta 'l-idrossipropil betadex ta' min jafdah!

Shandong Binzhou Zhiyuan Biotechnology Co., Ltd huwa fornitur dirett ewlieni ta 'derivattivi ta' cyclodextrin, komposti ta 'inklużjoni ta' cyclodextrin u reaġenti ta 'cyclodextrin. Imwaqqfa fl-2010, il-kumpanija tagħna tkopri żona ta '30, 000 metri kwadri, b'żona ta 'kostruzzjoni ta' 10, 000 metri kwadri. Għandna l-Workshop ta 'Produzzjoni ta' Eċċipjenti Farmaċewtiċi Standard GMP tagħna stess, maħżen kbir ta 'ħażna farmaċewtika, u ċentru ta' spezzjoni ta 'kwalità. Barra minn hekk, aħna żviluppajna proċeduri għall-identifikazzjoni tal-istatus tal-prodotti f'kull stadju u għall-monitoraġġ tal-materja prima tagħhom, proċessi, ittestjar tal-kwalità, eċċ. Biex niżguraw li dawn il-prodotti jistgħu jintużaw b'mod sikur fil-farmaċewtiċi, ikel, kożmetiċi, ħwawar, pestiċidi u oqsma oħra.

Firxa ta 'prodotti sinjuri

Għandna aktar minn 70 tip ta 'cyclodextrins f'5 serje ewlenin (ċiklodextrin naturali, derivattivi ta' cyclodextrin, reaġenti ta 'cyclodextrin, kumplessi ta' cyclodextrin, u polimeri cyclodextrin), u jwettqu riċerka u żvilupp għal applikazzjonijiet differenti ta 'prodotti ġodda.

Mgħammar tajjeb

Il-workshop GMP tagħna kiseb il-liċenzja tal-produzzjoni farmaċewtika fl-2013 u għadda ċ-ċertifikazzjoni ISO. Bħalissa hija mgħammra bi kromatografija tal-joni (IC), elettroforeżi kapillari (CE), kromatografija likwida ta 'prestazzjoni għolja, u spettrometru infra-aħmar tat-trasformazzjoni ta' Fourier (FTIR) u tagħmir ieħor ta 'ttestjar importat.

Assigurazzjoni tal-kwalità

Il-prodotti kollha tagħna, inklużi hydroxypropyl dex, -butanesulfonate sodju u hydroxypropyl-cyclodextrin, ġew irreġistrati minn DMF, approvati mill-FDA tal-Istati Uniti, u għaddew bosta ċertifikazzjonijiet standard bħal CP, USP, u EP.

Servizzi customizable

Għandna R & D komplet, ċentru ta 'spezzjoni ta' kwalità u tim ta 'produzzjoni professjonali. Nistgħu nippersonalizzaw il-produzzjoni ta 'prodotti ta' cyclodextrin skond il-bżonnijiet tiegħek, inklużi l-kwantità, l-ingredjenti, l-imballaġġ, u l-appoġġ ta 'ordnijiet OEM u ODM.

X'inhu Hydroxypropyl Betadex?

Hydroxypropyl beta cyclodextrin (HP CD) huwa magħmul minn seba 'molekuli taz-zokkor marbuta flimkien f'ċirku (oligosakkaride ċikliku). L-istruttura tridimensjonali b'forma ta 'ċirku għandha kavità idrofobika fiċ-ċentru tagħha, li hija kapaċi tinqabad il-kolesterol u l-lipidi. Huwa derivattiv li jinħall fl-ilma ta 'beta-cyclodextrin, u l-istruttura tagħha hija ffurmata bl-introduzzjoni ta' gruppi ta 'hydroxypropyl fuq il-molekula beta-cyclodextrin. Il-gruppi hydroxypropyl iżidu s-solubilità u l-istabbiltà tal-molekula, li jippermettulha tifforma kumplessi ta 'inklużjoni bi mediċini lipofiliċi li jistgħu jintużaw għall-kunsinna tad-droga. Hydroxypropyl betadex jintuża bħala solubilizzatur tad-droga, stabilizzatur, u li jsaħħaħ f'diversi formulazzjonijiet farmaċewtiċi u sistemi ta 'konsenja ta' mediċini.

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS NO 182410-00-0

Karatteristiċi ta 'Hydroxypropyl Betadex

Ipprepara malajr
L-hydroxypropyl beta-cyclodextrin tagħna b'konċentrazzjonijiet ta 'bażi għolja u baxxa huma ta' benefiċċju għal O -6 u o -2 prodotti ta 'sostituzzjoni rispettivament. Iffurmat, it-taħlita tista 'tiġi raffinata malajr permezz ta' kromatografija prepattiva.

Applikazzjoni wiesgħa
Hydroxypropyl betaglucose jintuża fl-ispiżerija bħala solubilizzatur għal likwidi orali, dożi solidi orali, u mediċini parenterali, u bħala stabilizzatur waqt l-ipproċessar u l-ħażna tal-preparazzjoni.

Sigurtà għolja
Hydroxypropyl betaglucans għandhom tossiċità baxxa ta 'mediċina, u billi jżidu s-solubilità tagħhom, il-bijodisponibilità tagħhom tista' titjieb u tintuża b'mod stabbli fl-applikazzjonijiet.

Faċli biex taħżen
Dawn iċ-ċiklodextrins jistgħu jinħażnu faċilment fil-firxa tat-temperatura ta '2-8 grad, ma jeħtiġux ambjenti ta' ħażna speċjali u immaniġġjar, u jżommu stat stabbli għal żmien twil.

Tipi ta 'hydroxypropyl betadex

Grad baxx ta 'sostituzzjoni (DS<0.5)
Il-grad medju ta 'sostituzzjoni (DS) huwa karatteristika kritika tat-taħlita kumplessa, peress li tinfluwenza l-abilità ta' HP CDs li jorbtu. Dawn it-tipi ta 'hydroxypropyl betadex jintużaw bħala solubilizzaturi u stabbilizzaturi fl-industrija farmaċewtika. Huma għandhom piż molekulari baxx u solubilità tajba tal-ilma, li jagħmilhom xierqa għall-formulazzjonijiet tad-droga.

High Degree of Substitution (Ds>0.5)
Numru ta 'studji kliniċi huma rrappurtati fil-letteratura u wrew li HP - - CD kien ittollerat sew u sikur fil-maġġoranza tal-pazjenti li jirċievu HP - - CD f'dożi orali ta' kuljum ta '4-8 g għal mill-inqas 2 ġimgħat. U dawn it-tipi ta 'hydroxypropyl betadex jintużaw bħala sistemi ta' konsenja ta 'mediċini, speċjalment għal mediċini li ma tantx jinħallu fl-ilma. Huma għandhom piż molekulari ogħla u huma kapaċi jiffurmaw kumplessi ta 'inklużjoni ma' mediċini, li jistgħu jtejbu s-solubilità u l-bijodisponibilità tagħhom.

Piżijiet molekulari differenti
Il-piżijiet molekulari speċifiċi tal-lott jistgħu jvarjaw minn lott għal lott minħabba l-grad ta 'idratazzjoni. Dan jaffettwa l-volumi tas-solvent meħtieġa biex iħejju soluzzjonijiet tal-ħażna. Hydroxypropyl betadex b'piżijiet molekulari differenti jintużaw għal applikazzjonijiet differenti. Pereżempju, hydroxypropyl betadex b'piż molekulari baxx jintuża fl-industrija tal-ikel bħala sostitut tax-xaħam, filwaqt li hydroxypropyl betadex b'piż molekulari għoli jintuża fl-industrija tal-kożmetiċi bħala moisturizer u emulsifikant.

Mono-(6-p-toluenesulfonyl)-beta-cyclodextrin

Liema prodotti mediċinali fihom ċiklodextrins?

Cyclodextrin jista 'jifforma kumplessi ta' inklużjoni li jinħallu fl-ilma b'ħafna komposti lipofiliċi u li ma tantx jinħallu. Hija molekula relattivament kbira b'piż molekulari bejn 1000 u 2000. L-iktar ċiklodextrin naturali abbundanti huma -cyclodextrin (CD), -cyclodextrin (CD) u -cyclodextrin (CD), li fihom sitt, seba 'u tmien unitajiet ta' glucopyranose. Fost dawn it-tliet ċiklodextrins, CD jidher li huwa l-iktar aġent ta 'kumplessing tal-mediċini utli minħabba l-abilità ta' kumplessing tiegħu, prezz baxx, u proprjetajiet oħra. Il-limitazzjoni ewlenija tal-kumplessi taċ-ċiklodextrin hija t-tossiċità, speċjalment f'konċentrazzjonijiet għoljin.

Minħabba t-tipi varji ta 'applikazzjoni ta' ċiklodextrins, diversi tipi ta 'prodotti mediċinali jista' jkun fihom ċiklodextrins. Huma użati eż. Fil-pilloli, soluzzjonijiet parenterali milwiema, sprejs nażali u soluzzjonijiet ta 'waqgħa fl-għajnejn. Eżempji ta 'l-użu ta' cyclodextrins fil-mediċini fis-suq Ewropew huma CD fis-suppożitorji ta 'cetirizine u cisapride, -cd f'soluzzjoni minoxidil, u eżempji ta' l-użu tad-derivattivi ta 'cyclodextrin huma SBE {- - CD fil-voriconazole Antifungali itraconazole, soluzzjonijiet ġol-vini u orali, u RM - - CD fi sprej nażali għal terapija ta 'sostituzzjoni ta' l-ormoni minn {17 - estradiol. Fil-Ġermanja u l-Ġappun hemm prodotti ta 'infużjoni fis-suq, li fihom Alprostadil (Prostaglandin E1, PGE1) ma' -CD.

Għaliex l-informazzjoni hija pprovduta fil-fuljett tal-imballaġġ taċ-ċiklodextrins?

Cyclodextrins are not included in the European Commission guidelines on labeling and excipients. Although cyclodextrins have very low oral availability, high doses (>200–1000 mg \/ kg \/ jum) jikkawżaw dijarea riversibbli u nefħa cecal fl-annimali. Kbar, jista 'wkoll jikkawża dijarea fil-bnedmin.

Skond it-tip ta 'kompost u l-ammont u t-tip ta' ċiklodextrin in kwistjoni, iċ-ċiklodextrin jista 'jaffettwa l-permeabilità tal-kompost fil-membrani u għalhekk l-attività (oħra (oħra) ta' l-għoti ta 'sustanzi ta' l-għoti ta 'sustanzi topika (nażali, rettali, dermali, okulari).

Xi ċiklodextrins, bħal - u -CD, jistgħu jipproduċu effetti nefrotossiċi f'annimali f'konċentrazzjonijiet sistemiċi għoljin. Id-derivattivi ta '-cd (eż, hp - - cd u sbe - - cd) jew -cd kienu inqas rilevanti għall-espożizzjoni. Effetti avversi fuq il-kliewi jew il-funzjoni tal-kliewi ta 'l-annimali. Fil-qosor, għal prodotti b'informazzjoni ta 'sigurtà estensiva, l-informazzjoni dwar is-sigurtà fl-inserzjoni tal-pakkett hija mixtieqa.

Minħabba l-imġieba kumplessa taċ-ċiklodextrins, is-sigurtà tagħhom għandha tkun iddikjarata b'mod ċar fl-SMPC waqt valutazzjonijiet speċifiċi ta 'żvilupp u sigurtà.

X'għandek tkun taf meta tuża hydroxypropyl betadex?

Miżuri ta 'l-ewwel għajnuna

Deskrizzjoni tal-miżuri tal-ewwel għajnuna

Informazzjoni Ġenerali:L-ebda miżura speċjali meħtieġa.

Wara n-nifs:Provvista ta 'arja friska; Ikkonsulta lit-tabib f'każ ta 'ilmenti.

Wara kuntatt mal-ġilda:Ġeneralment il-prodott ma jirritax il-ġilda.

Wara kuntatt mal-għajnejn:Laħlaħ fetaħ għajn għal diversi minuti taħt ilma ġieri.

Wara li tibla ':Jekk is-sintomi jippersistu jikkonsultaw it-tabib.

Informazzjoni għat-Tabib:

L-iktar sintomi u effetti importanti, kemm akuti kif ukoll imdewma

Jista 'jikkawża anemija, sogħla, depressjoni tas-CNS, ngħas, uġigħ ta' ras, ħsara fil-qalb, lassitudni (dgħjufija, eżawriment), ħsara fil-fwied, narkożi, effetti riproduttivi, effetti teratoġeniċi.

Indikazzjoni ta 'kwalunkwe attenzjoni medika immedjata u trattament speċjali meħtieġa

Miżuri ta 'ġlied tan-nar

Midja tat-tifi
Aġenti tat-tifi xierqa:
Uża miżuri ta 'ġlied tan-nar li jixirqu l-ambjent.
Nixxiegħa ta 'ilma solidu tista' tkun ineffiċjenti.
Perikli speċjali li joħorġu mis-sustanza jew it-taħlita
Parir għall-pompieri
Tagħmir protettiv: L-ebda miżuri speċjali meħtieġa.

Miżuri ta 'rilaxx aċċidentali

Prekawzjonijiet personali, tagħmir protettiv u proċeduri ta 'emerġenza mhumiex meħtieġa.
Prekawzjonijiet ambjentali: Tħallix li tidħol fil-kanali tad-drenaġġ \/ wiċċ jew ilma ta 'taħt l-art.
Metodi u Materjal għat-Tnejn u t-Tindif: Aqbad mekkanikament.

Ritratt taċ-ċertifikat

ISO 14001 Environmental Management System Certificate Number 00221E34045R0S

ISO 45001 certificate Occupational Health and Safety Management System No CN-CQM21S23581R0S

ISO9001 Quality Management System Certificate

Ritratt tal-fabbrika

Mistoqsijiet frekwenti ta 'hydroxypropyl betadex

M: X'inhu hydroxypropyl betadex?

A: 2- hydroxypropyl - - cyclodextrin (hp - - cyd) huwa oligosaccharide ċikliku li huwa użat ħafna bħala eċċipjent li jippermetti fil-formulazzjonijiet farmaċewtiċi, iżda wkoll bħala modifikatur tal-kolesterol.

M: Għal xiex tintuża l-hydroxypropyl beta cyclodextrin?

A: L-istruttura tridimensjonali b'forma ta 'ċirku għandha kavità idrofobika fiċ-ċentru tagħha, li hija kapaċi li tpinġi l-kolesterol u l-lipidi. Intuża b'mod estensiv bħala eċċipjent fl-ikel, deodorant u l-industrija tad-droga għas-seklu li għadda, u ġeneralment huwa rikonoxxut bħala sigur (Gras).

M: X'inhuma l-applikazzjonijiet mediċinali taċ-ċiklodextrins?

A: Is-CDs jistgħu jintużaw b'mod vantaġġjuż prattikament fi kwalunkwe forma ta 'mediċina: formulazzjonijiet orali, rettali, pulmonari, esterni, okulari, eċċ. Fil-formulazzjonijiet solidi u likwidi orali l-istabbiltà kimika u fiżika u l-bijodisponibilità, iżda partikolarment ir-rwol tal-assorbiment jitjieb.

M: X'inhu l-użu ta 'sulfobutyleether beta cyclodextrin?

A: Intuża biex tiżdied is-solubilità ta 'mediċini sterojdi fl-ilma u żżid il-bijodisponibilità ta' dawn l-API idrofobiċi. Intuża fil-mediċina ormon raloxifene (raloxifene (RXF)) biex tiżdied is-solubilità tal-ilma u tegħleb l-ostakli ta 'assorbiment.

M: Għal xiex tintuża 2 hydroxypropyl cyclodextrin HBCD?

A: 2- hydroxypropyl - - cyclodextrin (hp - - cd) huwa oligosaccharide ċikliku li fih seba 'd - (+) - unitajiet ta' glucopyranose li huma użati b'mod wiesa 'biex itejbu s-solubilità akkomous ta' diversi komposti, speċjalment dawk li fihom grupp ta 'fenil.

M: X'inhi l-applikazzjoni ta 'cyclodextrin fl-industrija farmaċewtika?

A: Is-CDs ilhom għandhom rwol importanti ħafna fil-formulazzjoni ta 'mediċini li ma tantx jinħallu fl-ilma billi jtejbu s-solubilità apparenti ta' mediċini u \/ jew ix-xoljiment permezz ta 'kumplessazzjoni ta' inklużjoni jew dispersjoni solida, billi jaġixxu bħala trasportaturi idrofiliċi għal mediċini b'karatteristiċi molekulari inadegwati.

M: X'inhu l-użu ta 'beta cyclodextrin fil-farmaċewtiċi?

A: Iċ-ċiklodextrins, u dawk beta b'mod speċjali, huma użati ħafna fil-qasam farmaċewtiku għall-abilità tagħhom li jtejbu s-solubilità u l-istabbiltà tal-mediċini permezz ta 'formazzjoni kumplessa fl-istat solidu.

M: X'inhuma l-benefiċċji ta 'beta cyclodextrin?

A: Il-beta-cyclodextrin instab li għandu numru ta 'benefiċċji għas-saħħa, inkluż diġestjoni mtejba, assorbiment akbar ta' vitamini u minerali, u livelli ta 'kolesterol imtejba. Instab ukoll li jgħin biex titnaqqas l-infjammazzjoni, itejjeb il-livelli taz-zokkor fid-demm u jnaqqas ir-riskju ta 'ċerti tipi ta' kanċer.

M: Għal xiex tintuża beta cyclodextrin fl-industrija tal-ikel?

A: Is-CDs jintużaw primarjament fl-ikel għall-inkapsulament ta 'komposti ta' interess u t-titjib taż-żamma tal-ilma, peress li huma komposti igroskopiċi. L-użu tagħhom jista 'jsaħħaħ diversi vantaġġi teknoloġiċi, bħal kompożizzjonijiet aktar omoġenji li huma aktar faċli biex jiġu standardizzati.

M: Hydroxypropyl betadex tossiku?

A: Ibbażat fuq dawn l-istudji kliniċi, HP - - CD huwa meqjus li mhux tossiku jekk id-doża ta 'kuljum hija <16 g (270 mg \/ kg). Il-ġenitur taċ-ċiklodextrins kollha huma aċċettati bħala addittivi tal-ikel u "ġeneralment rikonoxxuti bħala sikuri" (Gras).

M: Hydroxypropyl beta cyclodextrin huwa sigur?

A: Numru ta 'studji kliniċi huma rrappurtati fil-letteratura u wrew li HP - - CD kien ittollerat sew u sikur fil-maġġoranza tal-pazjenti li jirċievu HP - - CD f'dożi orali ta' kuljum ta '4-8 g għal mill-inqas 2 ġimgħat.

M: 2 hydroxypropyl cyclodextrin huwa sigur għall-bnedmin?

A: Ma kien hemm l-ebda effetti fuq l-iżvilupp tal-embrijun-foetal jew fil-firien jew fil-fniek. HP-beta-CD intwera li huwa tollerat sew fil-bnedmin, bl-avveniment avvers ewlieni jkun dijarea u ma kien hemm l-ebda avveniment avvers fuq il-funzjoni tal-kliewi, dokumentati sal-lum.

M: X'inhu l-mekkaniżmu ta 'azzjoni ta' hydroxypropyl beta cyclodextrin?

A: Huwa sterojdi neuroattiv sintetiku li jinteraġixxi mar-riċetturi tal-aċidu gamma-aminobutiriku (GABA) fis-CNS biex jipproduċu anestesija u rilassament fil-muskoli.

M: Għal xiex jintuża s-sodju Betadex sulfobutyl ether?

A: Din il-medikazzjoni tintuża biex tikkura ċerti tipi ta 'kanċer (bħal majeloma multipla, ovarju). Melphalan jintuża wkoll bħala trattament minn qabel għal nies li jkunu għaddejjin minn trapjant taċ-ċelloli staminali għal majeloma multipla.

M: X'inhu kumpless hydroxypropyl cyclodextrin?

A: HP - - CD huwa derivat modifikat kimikament ta 'cyclodextrin li għandu solubilità ogħla fl-ilma u jista' jintuża b'mod sikur bħala kumplessing u solubilizzanti eċċipjent f'diversi rotot ta 'amministrazzjoni ta' mediċini.

M: X'tagħmel Hydroxypropyl għall-ġisem?

A: Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC), fibra tad-dieta semisintetika, li ma tistax tissarraf, mhix assorbita mill-ġisem, iżda l-preżenza tagħha fil-lumen intestinali żżid ix-xaħam tal-fecal, sterol, u l-aċidu tal-bili u tnaqqas l-assorbiment tal-kolesterol intestinali, li kollha jistgħu jaffettwaw il-lipid hepatic.

M: X'inhu Hydroxypropyl Cyclodextrin HBCD?

A: 2- hydroxypropyl - - cyclodextrin (hp - - cd) huwa oligosaccharide ċikliku modifikat kimikament prodott minn lamtu li huwa komunement użat bħala eċċipjent. Għalkemm HP - - CD ġie ssuġġerit bħala adjuvant potenzjali għall-vaċċini, il-proprjetajiet immunoloġiċi tiegħu u l-mekkaniżmu ta 'azzjoni għad iridu jiġu kkaratterizzati.

M: Hydroxypropyl cyclodextrin huwa sigur għall-ġilda?

A: Hydroxypropyl cyclodextrin huwa meqjus sikur għall-użu fil-kożmetiċi u ġie meqjus sikur ukoll għall-konsum orali (fejn l-applikazzjoni tagħha, ovvjament, hija differenti minn dik tal-kożmetiċi).

M: X'inhuma l-effetti sekondarji ta 'beta cyclodextrin?

A: L-effetti sekondarji gastro-intestinali (GI) huma l-aktar komuni u jikkostitwixxu spettru kliniku wiesa 'li jvarja minn dispepsja, ħruq ta' stonku u skumdità addominali għal avvenimenti aktar serji bħal ulċera peptika b'kumplikazzjonijiet ta 'theddida għall-ħajja ta' fsada u perforazzjoni.

M: X'inhi s-solubilità ta 'hydroxypropyl beta cyclodextrin?

A: {2- hydroxypropyl beta-cyclodextrin (hp -cd) huwa modifikat beta-cyclodextrin (-CD) li għandu solubilità milwiema għolja (madwar 60%) u profil ta 'sigurtà ppruvat, speċjalment għall-użu parenterali.

Aħna magħrufa bħala wieħed mill-manifatturi u fornituri ewlenin ta 'Hydroxypropyl Betadex fiċ-Ċina. Jekk int se tixtri hydroxypropyl betadex ta 'kwalità għolja bi prezz kompetittiv, merħba li tikseb aktar informazzjoni mill-fabbrika tagħna.